近日，華立旗下昆藥集團(tuán)發(fā)布與美國(guó)Sparx公司合作開發(fā)治療胃癌的新藥項(xiàng)目，向胃癌“宣戰(zhàn)”。這是昆藥在繼與“美國(guó)RiMO”“美國(guó)CPI”在癌癥領(lǐng)域建立開放式研發(fā)合作后的又一力作，彰顯了昆藥打造國(guó)際開放式合作研發(fā)平臺(tái)的決心。
據(jù)介紹，該藥物有望成為胃癌的靶向治療方案新品種，研發(fā)涉及到的生物醫(yī)藥技術(shù)較為先進(jìn)，進(jìn)入此領(lǐng)域的醫(yī)藥公司也較少，未來(lái)將有較好的市場(chǎng)需求和發(fā)展前景。以“綠色昆藥、福祉社會(huì)”為使命的昆藥集團(tuán)在創(chuàng)新藥探索領(lǐng)域從不停歇。
強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手 珠聯(lián)璧合
昆藥集團(tuán)與美國(guó)Sparx公司將共同對(duì)抗Claudin18.2人源化單克隆抗體治療胃癌新藥項(xiàng)目進(jìn)行合作開發(fā)。醫(yī)藥界人士認(rèn)為，擁有深厚制藥經(jīng)驗(yàn)的昆藥集團(tuán)與美國(guó)Sparx公司的專業(yè)生物藥研發(fā)平臺(tái)結(jié)合可謂“珠聯(lián)璧合”。
該項(xiàng)目由Sparx負(fù)責(zé)細(xì)胞構(gòu)建、篩選、候選抗體制備與驗(yàn)證等，雙方共同對(duì)抗Claudin18.2人源化單克隆候選抗體SX001治療胃癌新藥項(xiàng)目進(jìn)行合作開發(fā)，直至研發(fā)項(xiàng)目申報(bào)中國(guó)臨床I期結(jié)束，公司預(yù)計(jì)2021年底該項(xiàng)目進(jìn)入中國(guó)臨床I期階段。
合作方美國(guó)Sparx公司是藥物化學(xué)專家朱貴東博士與其他投資人共同組建的大分子生物藥研發(fā)平臺(tái)，朱貴東博士具有多個(gè)抗腫瘤及其它疾病的臨床新藥的研究及領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)，為大股東及實(shí)際控制人，出任總裁兼CEO，主導(dǎo)研發(fā)項(xiàng)目推進(jìn)。
昆藥集團(tuán)作為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，且名列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)，擁有深厚的專業(yè)制藥經(jīng)驗(yàn)，這正是美國(guó)Sparx公司將昆藥集團(tuán)選為合作伙伴的最重要一點(diǎn)。
Claudin18.2是Claudin18蛋白分子的亞種，該蛋白有在某些癌細(xì)胞中表達(dá)增加，在正常細(xì)胞中不表達(dá)的特性，可作為惡性腫瘤的治療靶點(diǎn)。也就是說(shuō)，對(duì)付癌癥，可用Claudin18.2標(biāo)記相應(yīng)的癌細(xì)胞，再使用抗體治療標(biāo)記的癌細(xì)胞，達(dá)到治療癌癥的作用。目前“Claudin18.2+抗體”的癌癥治療模式具有很好的創(chuàng)新性和廣闊的應(yīng)用前景。
▲Claudin18.2（CLDN18.2）在胃胰癌以及胰腺癌中過(guò)表達(dá)（圖片來(lái)源 blogs.shu.edu）
另外，所謂“人源化單克隆抗體”是指，選取已在動(dòng)物身上試驗(yàn)分析過(guò)的，與抗原直接接觸的抗原片段與人的抗體框架嫁接，進(jìn)行親和力重塑，去除免疫原性和毒副作用。該單克隆抗體研制技術(shù)是目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的最重要且先進(jìn)的發(fā)展方向之一。
目前全球范圍獲批的胃癌靶向治療藥物數(shù)量較少，由于胃癌的異質(zhì)性強(qiáng)，對(duì)化療和之前的靶向藥物的敏感性較差，對(duì)個(gè)體化治療要求較高的腫瘤，Claudin18.2靶向藥物未來(lái)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)明顯，有望成為胃癌的靶向治療方案品種。
打造開放式研發(fā)平臺(tái)
腳步堅(jiān)定
此次與美國(guó)Sparx公司合作開發(fā)Claudin18.2人源化單克隆抗體治療胃癌新藥，符合昆藥集團(tuán)產(chǎn)品戰(zhàn)略部署，體現(xiàn)了對(duì)新藥研發(fā)的重視，及“打造開放式研發(fā)平臺(tái)”的決心。
在這之前，昆藥集團(tuán)與美國(guó)RiMO Therapeutics,Inc.（以下簡(jiǎn)稱“RiMO”）、CPI公司(Coordination Pharmaceuticals,Inc.) 相繼達(dá)成戰(zhàn)略合作，并已有兩款抗癌新藥RiMO-301、CPI-100獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批文，進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
RiMO-301 由RiMO公司研發(fā)，屬新型放射治療增敏劑，主要用于頭頸癌治療的增敏藥物。臨床前研究表明，當(dāng)與低劑量外束X射線輻射聯(lián)合使用時(shí)，RiMO-301在多種癌癥模型中退化/消除腫瘤。預(yù)期可廣泛適用于多種癌癥，包括頭頸癌，子宮頸癌，前列腺癌，肝癌等。
CPI-100由CPI公司研發(fā)，是基于新型納米技術(shù)的抗癌藥，該新藥主要用于晚期卵巢癌、結(jié)直腸癌等癌癥的治療。
以創(chuàng)新研發(fā)為主動(dòng)力，堅(jiān)持發(fā)展創(chuàng)新藥，以資本為紐帶，不斷提高公司在慢病治療領(lǐng)域的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。昆藥集團(tuán)“聚焦心腦血管疾病，專注慢病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型、國(guó)際化藥品提供商”的戰(zhàn)略藍(lán)圖，正在有序?qū)嵺`。